Aviso de Funcionamiento de Insumos para la Salud

Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud
Trámite
Homoclave:
SSY00-2158
Última modificación:
2 de febrero de 2022
Trámite para:
Personas físicas, personas morales
Realizar la gestión total del trámite de forma física en las ventanillas de atención establecidas.
Descripción
Permite operar a las personas físicas o morales un establecimiento que fabrique dispositivos médicos o remedios herbolarios.
Contacto
Arq. Alicia Cejín Cortés/Jefe del Centro Integral de Servicios
Centro Integral de Servicios de la Dirección de Protección Contra Riesgos Sanitarios
999 930 30 50 ext. 45310
alicia.cejin@ssy.gob.mx
*No requiere cita
En qué consiste
Al inicio de operaciones de un establecimiento que fabrique dispositivos médicos o remedios herbolarios.
Permanente
Permanente
Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios
Ley General de Salud. Artículo 200, 200 Bis, 259, 260, 261.
Estatuto Orgánico de los Servicios de Salud de Yucatán. Artículo 30.
Ley de Salud del Estado de Yucatán. Artículo 275-K.
Ley de Actos y Procedimientos Administrativos del Estado de Yucatán. Artículos 27, 28, 29 y 30.
Ley General de Hacienda del Estado de Yucatán. Artículos 42, 44, 45, 46 y 85-A fracción XXI.
Ley General de Hacienda del Estado de Yucatán. Modificación (DECRETO 155/2019)
  • Formato
    Entrega uno de los siguientes documentos:
    • Formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja
    Descripción:
    Consultar ficha según la modalidad deseada:
    COFEPRIS-05-006-A
    COFEPRIS-05-006-B
    COFEPRIS-05-006-C
    COFEPRIS-05-006-D
    COFEPRIS-05-006-E
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas y morales
    Presentación:
    1 original, 1 copia simple
  • Recibo Oficial de Pago
    Descripción:
    Recibo Oficial de Pago de Aviso de Funcionamiento Tipo A
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas y morales
    Presentación:
    1 original, 1 copia simple
  • Constancia de Situación Fiscal SAT (RFC)
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas y morales
    Presentación:
    1 original, 1 copia simple
  • Título o Acta de Examen Profesional
    Entrega uno de los siguientes documentos:
    • Cédula Profesional
    • Título Profesional
    Descripción:
    Documento para acreditar la profesión del responsable sanitario.
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas y morales
    Presentación:
    1 original, 1 copia simple
  • Identificación Oficial de la Persona Física
    Entrega uno de los siguientes documentos:
    • Cartilla de Identidad del Servicio Militar Mexicano
    • Cédula Profesional
    • Credencial para Votar del Instituto Nacional Electoral (INE), antes Instituto Federal Electoral (IFE)
    • Credencial para Votar desde el Extranjero
    • Licencia de Conducir
    • Pasaporte
    Descripción:
    Documento que se presenta para acreditar la personalidad jurídica del Obligado
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas
    Presentación:
    1 original, 1 copia simple
  • Identificación Oficial del Apoderado
    Entrega uno de los siguientes documentos:
    • Cartilla de Identidad del Servicio Militar Mexicano
    • Cédula Profesional
    • Credencial para Votar del Instituto Nacional Electoral (INE), antes Instituto Federal Electoral (IFE)
    • Credencial para Votar desde el Extranjero
    • Licencia de Conducir
    • Pasaporte
    Descripción:
    Documento que se presenta para acreditar la personalidad jurídica del representante legal o persona moral que acuda a realizar el trámite.
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas y morales
    Presentación:
    1 original, 1 copia simple
  • Registro Federal de Contribuyentes (RFC)
    Descripción:
    Para personal moral
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas y morales
    Presentación:
    1 original
  • Cédula de Identificación Fiscal (CIF) emitida por el SAT
    Entrega uno de los siguientes documentos:
    • Acuse Inscripción en el R.F.C.
    Descripción:
    Para persona moral
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas y morales
    Presentación:
    1 original
  • Acta Constitutiva
    Descripción:
    Para persona moral
    Personas que lo requieren:
    Personas morales
    Presentación:
    1 original
  • Mandato Legal
    Descripción:
    Para persona moral
    Personas que lo requieren:
    Personas físicas y morales
    Presentación:
    1 original
Fijo
Pago Estatal
Tipo A: $1,386.00 M.N.
Tipo B: $4,849.00 M.N.
Efectivo
Tarjeta de crédito
Tarjeta de débito.
Formato FUC-01
20 minutos de espera en Ventanilla.
El aviso de funcionamiento no tiene vigencia ni vencimiento, sólo se actualiza por alguna modificación de datos.
El pago se realiza en la Oficina Recaudadora de la SSY.
El trámite no requiere visita de verificación, pero el establecimiento sí está sujeto a visita de verificación sanitaria, aleatoria o regular de vigilancia sanitaria de acuerdo al marco normativo vigente.

Presencial:

1. Acuda al Centro Integral de Servicios, Ventanilla Única.
2. Presente formatos debidamente llenados.
3. Anexe documentos correspondientes al trámite.
4. Presente comprobante de pago (Si aplica)
5. Reciba la respuesta correspondiente al trámite deseado

  • Centro Integral de Servicio (CIS)
    Calle 72 #463 por 53 y 55 Col. Centro. Mérida, Yucatán.
    Municipio: Mérida
    Horario: Lunes a Viernes de 8:00 A.M. a 2:00 P.M.
    Teléfono: (999) 930-30-50 Ext. 45310
  • Oficina Recaudadora AAFY
    C. 55 S/N x 70 y 72 Centro
    Municipio: Mérida
    Horario: De Lunes a viernes de 8:00 am a 15:00 pm
    Teléfono: (999) 930-30-50
    Caja Recaudadora para Pagos de los Trámites Estatales.
30 minutos.
1. Tener los formatos debidamente llenados.
2. Contar con todos los anexos completos. (Si aplican)
3. Haber realizado el pago de los derechos. (Si aplica)
Si no recibió una respuesta por parte de la autoridad estatal, o se encuentra inconforme con la que recibió, consulte la información sobre los medios de impugnación y la negativa ficta.
Si
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